Spółka
Biomed Lublin
poinformowała, że
jako pierwsza na świecie rozpoczęła dziś produkcję leku na koronawirusa
. To kolejna faza projektu którego celem jest otrzymanie
immunoglobuliny ludzkiej
z
osocza pozyskanego
od osób, które chorowały na Covid-19.
- Proces wytwarzania leku składa się z wielu etapów. Produkcja, czyli sam proces technologiczny otrzymania leku, jest jedynie jednym z nich. Dzisiaj zostały uruchomione urządzenia i w Biomed Lublin wystartował właśnie ten etap, czyli właściwa produkcja polskiego leku na Covid-19 - mówił lubelski
senator Grzegorz Czelej
podczas dzisiejszej konferencji prasowej, która odbyła się w rektoracie Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.
- Skuteczność leku jest udowodniona, potwierdzają to m.in badania japońskie i amerykańskie. To jedyna skuteczna metoda do walki z Covid-19, na horyzoncie nie ma alternatywy.
Dodał, że na potrzeby produkcji pozyskano
150 litrów osocza
, z czego
100 od górników Jastrzębskiej Spółki Węglowej.
Przy okazji zaapelował do krajów UE o utworzenie banków osocza.
- Mogę już mówić o dziesiątkach pacjentów, u których działanie osocza przynosi skutek, dlatego mamy olbrzymie oczekiwania co do tego preparatu. Jesteśmy w połowie drogi, bo wyprodukowanie immunoglobuliny otwiera drogę do badań klinicznych - mówił
prof. dr hab. Krzysztof Tomasiewicz z
Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.
Biomed szacuje, że z pozyskanego osocza uda się wyprodukować około
3 tysiące ampułek
, które zostaną przeznaczone do celów badań klinicznych. Produkcja ma zakończyć się za sześć tygodni. Lek będzie miał formę
ampułki podawanej w formie zastrzyku.
Pierwsze dawki mają być podawane w październiku, a
wstępne wyniki badań klinicznych spodziewane są za cztery tygodnie.
Prof. Tomasiewicz zapewniał, że badania kliniczne będą prowadzone we współpracy z wieloma klinikami w Polsce, dzięki czemu zastosowane zostanie "tempo ekspresowe". Również sama rejestracja leku według specustawy covidowej może zostać skrócona z 210 do 150 dni. Prof. Tomasiewicz tłumaczył także, że
nawet gdy pojawi się szczepionka, lek będzie stosowany jako uzupełnienie
. Przyznał też, że podawanie osocza pacjentom przynosi bardzo dobre efekty, więc lek wyprodukowany z osocza powinien być równie skuteczny.
-
To nie kłóci się z koncepcją szczepionki.
Szczepionka będzie zapewniała bezpieczeństwo w perspektywie dłuższej, natomiast immunoglobulina to preparat, który uchroni przed zakażeniem w perspektywie natychmiastowej. (...)
Nasze oczekiwania są naprawdę wielkie, optymistyczne i poparte już pewnymi doświadczeniami
. Jest duża szansa na to, że będziemy dysponowali lekiem, który będzie działał u bardzo dużej części pacjentów.